非洲豬瘟是全球養(yǎng)豬業(yè)的重大威脅。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部數(shù)據(jù)顯示，上半年全球共通報(bào)超6428起非洲豬瘟疫情，感染超16.8萬頭生豬。
世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年1月至2025年2月28日，全球因非洲豬瘟損失生豬超200萬頭，亞洲與歐洲受災(zāi)最重。此前因缺乏有效疫苗等治療方法，防控極為困難。
雖有在越南已出現(xiàn)商業(yè)化的非洲豬瘟疫苗，目前已使用約600萬劑，并出口到菲律賓等幾個(gè)國家，但其疫苗的具體保護(hù)效力及安全性等細(xì)節(jié)一直不是很明確。
不過，在今年5月召開的世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（WOAH）第92屆全球大會(huì)上，終于正式通過了全球首個(gè)非洲豬瘟（ASF）疫苗國際標(biāo)準(zhǔn)，明確疫苗需滿足有效性（減輕病情、阻斷傳播、降低損失）、安全性（無持久 / 嚴(yán)重癥狀、無環(huán)境危害、不含有害因子）、匹配性（與流行基因型匹配）三大核心目標(biāo)。
目前，全球多國包括中國在內(nèi)，在減毒活疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗、mRNA疫苗等多種類型的非瘟疫苗研發(fā)上有了一定進(jìn)展。在2024年底，由中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所主導(dǎo)完成的非瘟疫苗“BLPs技術(shù)”研究成果，也曾引發(fā)行業(yè)關(guān)注。
國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫顯示，中國科學(xué)院生物物理研究所、國藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、廣東藍(lán)玉生物科技有限公司、中國科學(xué)院武漢病毒研究所6家單位申請(qǐng)的非洲豬瘟亞單位疫苗臨床試驗(yàn)獲批。
項(xiàng)目基本信息如下：
批件號(hào)：2025058，項(xiàng)目名稱明確為針對(duì)非洲豬瘟的亞單位疫苗臨床試驗(yàn)。
申請(qǐng)單位：包括中國科學(xué)院生物物理研究所、國藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司等多家科研機(jī)構(gòu)與生物制藥企業(yè)，體現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研深度合作。
試制產(chǎn)品：6個(gè)批號(hào)的亞單位疫苗，每瓶50ml，總計(jì)約2.2萬瓶，用于臨床試驗(yàn)。
承擔(dān)單位：金宇保靈生物藥品有限公司，試驗(yàn)地點(diǎn)覆蓋湖北、江西、河北、甘肅等多個(gè)生豬養(yǎng)殖省份，樣本具有地域代表性。
有效期：2025年7月14日至2027年7月13日，為臨床試驗(yàn)留足時(shí)間窗口。
當(dāng)然，官方也指出，符合WOAH標(biāo)準(zhǔn)的疫苗雖然是重要防控手段，但成功防控還需結(jié)合良好的生物安全、運(yùn)輸管理等各類措施，接種決策也要依據(jù)本地實(shí)際情況制定并監(jiān)測(cè)。
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